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医薬品開発支援 再生医療

再生医療

再生医療製品

特性に合わせた価値創造を行い、承認取得に必要な種々の要素を有機的に活用し最適な開発計画をご提案致します。

要素の例

開発期間が短くなるため市販を見据えた開発計画の策定が必須であるといえます

開発計画

※有効性については、一定数の限られた症例から、従来より短期間で有効性を推定。
※安全性については、急性期の副作用等は短期間で評価を行なうことが可能。

医薬品開発支援

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