医薬品開発支援について | 医薬品開発支援 | OBPC 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社

サービス概要

21世紀の創薬研究のキーワードとして「医薬品研究開発オープンイノベーション」をよく目にします。
人的ネットワークを活用して社外の経験者の英知を集めプロジェクトをスピーディーに前進させることが、開発競争の要件となるともいえます。

弊社では、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ医薬品・再生医療医薬品のCMC開発／品質保証に熟知したコンサルタントが、チャレンジングな企業様に対して、研究開発の全体像を適切に把握し、マイルストーンの達成あるいは開発ステージアップへのストーリー展開を含めたコンサルティングを行います。

サービス概要

また、経営層からプロジェクトに関わるキーマンに対して直接助言を行うことで、開発中に生ずるさまざまな課題をスピーディーに解決していくための手助けをご提供いたします。

なお、臨床開発を効率的かつ高品質に実施し、迅速にステージアップ・承認取得・上市するためのコンサルティングや導入、導出（事業開発）に関するコンサルティングについても弊社のネットワークを介したご提案をさせて頂きます。
さらに、再生医療については、当局の最新の動向を踏まえ再生医療新法、医薬品医療機器等法に即したご支援を行ないます。

バイオベンチャー様向け

将来のパートナーである医薬品企業からの視点や市場性を考慮して開発戦略を構築し、ご提案致します。
各新規シーズに対して最適でカスタマイズした研究開発計画、タイムライン、予算を構築し、ご提案致します。
各プロジェクトの毒性試験、医薬原体・製剤開発、分析法開発並びに臨床試験時に適切な構内外のCRO／CMOと連携して、厳密、効率的、スピーディーなプロジェクトマネージメントを行いながら各業務を推進致します。